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關(guān)鍵詞:種植體穩(wěn)定性，臨床試驗，共振頻率分析，種植體表面化學(xué)

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摘要

? ? ? 噴砂、酸蝕(SLA)種植體表面的化學(xué)修飾已被證明可以提高骨結(jié)合率。本研究的目的是檢查具有化學(xué)修飾表面的植入物的穩(wěn)定性變化，并將其結(jié)果與對照植入物進行比較。對31名患者進行了隨機對照試驗，每名患者接受兩種具有相同物理性質(zhì)的植入物，但一種具有標準SLA表面(對照)，另一種具有改性表面(試驗)。植入后的前6周每周評估一次共振頻率分析。所有的植入物都被證明在臨床上是成功的，允許修復(fù)。對于大多數(shù)放置在下頜骨中的植入物(62個中的50個)，植入物穩(wěn)定性從降低的穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變?yōu)樵黾拥姆€(wěn)定性(p<0.0001)，發(fā)生在試驗植入物2周后和對照植入物4周后。這項試點研究的發(fā)現(xiàn)為SLA表面化學(xué)修飾改變骨整合過程中生物事件的可能性提供了臨床支持，并證明了類似于SLA表面植入物的短期臨床成功水平。

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材料和方法

? ? ? ?這項雙中心、隨機、對照的試點試驗旨在前瞻性地評估標準噴砂、酸蝕(SLA)植入物(瑞士巴塞爾的Straumann)與具有相同物理特性但具有化學(xué)改性表面(SLActive)的植入物的整合性。使用共振頻率分析(RFA奧斯泰爾，整合基于標準成功標準的診斷和結(jié)果。

統(tǒng)計分析

? ? ? 主要響應(yīng)變量ISQ(值在0到100之間)是連續(xù)的，并被確定為正態(tài)分布(科爾莫戈羅夫斯米爾諾夫檢驗)。為了降低患者特異性變異性并針對患者特異性情況進行調(diào)整，將反應(yīng)變量轉(zhuǎn)換為相對于基線讀數(shù)的標準化差異，即“觀察減去基線”(ISQ差異)。

結(jié)論 ?

? ? ? 有效的假設(shè)是化學(xué)修飾的SLA植入物比標準SLA植入物愈合得更快。面臨的挑戰(zhàn)是找到一個合適的統(tǒng)計模型進行評估。從重復(fù)測量來看，混合模型分析似乎是在模擬一段時間內(nèi)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)變化的總體治療效果。Chow試驗被設(shè)計成能夠檢測這種特殊的治療效果(即。ISQ的減少和隨后的增加)，因此被選為最合適的統(tǒng)計模型。

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